System Rheoli Ansawdd
Yn Roosin Medical, ansawdd yw conglfaen ein hymrwymiad i ofal iechyd byd-eang. Ers ein sefydlu yn1996, rydym wedi sefydlu System Rheoli Ansawdd (QMS) gadarn sy'n integreiddio arloesedd gwyddonol gyda chydymffurfiaeth drylwyr.
Rhagoriaeth Gweithgynhyrchu
Cynhelir ein cynhyrchiad mewn acyfleuster 30,000 SQM,yn cynnwys aGweithdy glân Dosbarth 100,000 (ISO Dosbarth 8).i sicrhau safonau hylendid a diogelwch uchaf ar gyfer gweithgynhyrchu dyfeisiau meddygol.
Olrheiniadwyedd
Rydym yn gweithredu system olrhain gynhwysfawr sy'n monitro cylch bywyd cyfan y cynnyrch-o gaffael deunydd crai i'w ddosbarthu'n derfynol-gan sicrhau bod pob swp yn bodloni'r manylebau wedi'u dogfennu.
Rheoli Cynhyrchu Di-haint
Gan ddefnyddio technoleg sterileiddio uwch a monitro amgylcheddol, rydym yn gwarantu anffrwythlondeb a chywirdeb ein datrysiadau gofal clwyfau, gan amddiffyn cleifion ar draws 87 o wledydd.
Tystysgrifau Rhyngwladol
Mae Roosin Medical yn cadw at y gofynion rheoleiddio rhyngwladol mwyaf llym. Mae ein cynnyrch wedi'i ardystio ar gyfer diogelwch ac effeithiolrwydd gan awdurdodau iechyd byd-eang blaenllaw.
Mae ein Portffolio Rheoleiddio yn cynnwys:
Proses Rheoli Ansawdd llym
Rydym yn defnyddio protocol Rheoli Ansawdd aml-gyfnod (QC) i sicrhau gweithgynhyrchu sero a dibynadwyedd clinigol.
Arolygiad sy'n Dod i Mewn (IQC):Profi'r holl ddeunyddiau crai a chydrannau yn erbyn manylebau technegol cyn iddynt fynd i mewn i'r llinell gynhyrchu.
Mewn-Arolygiad Proses (IPQC):Monitro parhaus a-profi amser real yn ystod y cyfnod gweithgynhyrchu i gynnal sefydlogrwydd proses ac unffurfiaeth cynnyrch.
Arolygiad Terfynol (FQC/OQC):Profi perfformiad cynhwysfawr a gwiriadau cywirdeb pecynnu ar nwyddau gorffenedig i sicrhau bod pob cynnyrch sy'n cyrraedd cyfleuster meddygol yn barod at ddefnydd clinigol.